9月8日，商(shāng)務(wù)部、國(guó)家衛生健康委、國(guó)家藥監局發布關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工(gōng)作(zuò)的通知，其中(zhōng)提到，拟允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商(shāng)獨資醫(yī)院（中(zhōng)醫(yī)類除外，不含并購(gòu)公(gōng)立醫(yī)院）。設立外商(shāng)獨資醫(yī)院的具(jù)體(tǐ)條件、要求和程序等将另行通知。允許外商(shāng)獨資辦(bàn)醫(yī)療機構，而非僅限于中(zhōng)外合資，這是政策層面對外資辦(bàn)醫(yī)的一次較大突破。據“華經情報網”援引國(guó)家衛健委的數據顯示，我國(guó)外商(shāng)醫(yī)療機構在2021年達到302個，數量呈逐年遞增趨勢，但與全國(guó)超107萬個醫(yī)療衛生機構的總數相比，市場份額仍然較小(xiǎo)，且整體(tǐ)仍以輕資産(chǎn)投入的診所和門診部（188個，占比62.25%）形式為(wèi)主，醫(yī)院數量則較少（114個，占比37.75%）。
圖/華經情報網
多(duō)年來，外商(shāng)參與醫(yī)療機構建設的形式與趨勢，深受我國(guó)宏觀政策變動的影響。1997年，原商(shāng)務(wù)部和衛生部制定了《關于設立外資醫(yī)院的補充規定》，明确規定外商(shāng)投資者不允許設立外商(shāng)獨資醫(yī)療機構，同時對中(zhōng)外合資醫(yī)療機構的中(zhōng)外持股比例做出明确規定，要求中(zhōng)方一般不得低于50%，特殊情況最低不低于30%。也是在當年，和睦家醫(yī)院落地北京，成為(wèi)全國(guó)第一家中(zhōng)外合資形式的醫(yī)院。2014，外資不得獨資設立醫(yī)療機構的限制在部分(fēn)地區(qū)實現突破，原國(guó)家衛計委、商(shāng)務(wù)部發出通知，允許境外投資者通過新(xīn)設或并購(gòu)的方式在北京、天津、上海、江蘇、福建、廣東、海南7省市設立外資獨資醫(yī)院。但在第二年，風向再次轉變。2015年3月13日，國(guó)家發改委和商(shāng)務(wù)部發布的修訂版《外商(shāng)投資産(chǎn)業指導目錄》，将醫(yī)療機構納入限制類。2017年，國(guó)務(wù)院發布的《外商(shāng)投資産(chǎn)業指導目錄》再次明确，醫(yī)療機構的參與形式僅限于合資、合作(zuò)。此後，僅以合資形式辦(bàn)醫(yī)的規定在《外商(shāng)投資準入特别管理(lǐ)措施（負面清單）（2021年版）》和《自由貿易試驗區(qū)外商(shāng)投資準入特别管理(lǐ)措施（負面清單）（2021年版）》等文(wén)件中(zhōng)得到了延續。政策的松動出現2023年11月，國(guó)務(wù)院批複同意《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業擴大開放綜合示範區(qū)建設工(gōng)作(zuò)方案》。方案提出，支持符合條件的外籍及港澳台醫(yī)生在京開設診所。而在北京商(shāng)務(wù)局近期出台的具(jù)體(tǐ)實施方案中(zhōng)，還表示将在職稱評審方面給予政策保障。2024年政府工(gōng)作(zuò)報告提出，将放寬醫(yī)療等服務(wù)業市場準入，目前來看，這一頂層信号正轉化為(wèi)更為(wèi)具(jù)體(tǐ)的實施政策。
雖然政策層面放寬了對外商(shāng)辦(bàn)醫(yī)的形式，但“界面新(xīn)聞”在分(fēn)析文(wén)章中(zhōng)指出，無論是合資還是獨資，外資在國(guó)内開設醫(yī)療機構的困難還在于政策的具(jù)體(tǐ)落實與相關地方部門的溝通。
《财經》也曾發文(wén)透露，在審批與後期運營中(zhōng)，外資設立的醫(yī)院要得到衛生行政主管部門、商(shāng)務(wù)部、發改委、工(gōng)商(shāng)部門、環保部門、土地規劃部門等多(duō)個部門的監管。審批主體(tǐ)不明确，各審批機關之間往往缺乏協調，常常出現互相推诿的情況。
本次通知稱，試點地區(qū)商(shāng)務(wù)、衛生健康、人類遺傳資源、藥品監督管理(lǐ)主管部門要按照職責分(fēn)工(gōng)，加大政策宣傳力度，主動對接有(yǒu)意願的外商(shāng)投資企業并加強服務(wù)；同時，要加強部門間會商(shāng)，并在各自職責範圍内依法對試點企業實施監督管理(lǐ)，及時識别、有(yǒu)效防範風險，紮實推進生物(wù)技(jì )術和獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工(gōng)作(zuò)，确保試點工(gōng)作(zuò)取得實效。除了放寬外資醫(yī)療機構市場準入外，對細胞與基因治療技(jì )術行業方面的外資準入也傾向寬松。通知中(zhōng)稱，在中(zhōng)國(guó)（北京）自由貿易試驗區(qū)、中(zhōng)國(guó)（上海）自由貿易試驗區(qū)、中(zhōng)國(guó)（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港，允許外商(shāng)投資企業從事人體(tǐ)幹細胞、基因診斷與治療技(jì )術開發和技(jì )術應用(yòng)，以用(yòng)于産(chǎn)品注冊上市和生産(chǎn)。所有(yǒu)經過注冊上市和批準生産(chǎn)的産(chǎn)品，可(kě)在全國(guó)範圍使用(yòng)。
